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中国疫苗监管体系达到或超过国际标准

本文摘要:7月4日,世界卫生组织总干事陈冯富珍在中国北京宣告:“经世卫的组织专家评估,中国疫苗监管体系超过或多达世卫的组织按照国际标准运作的全部标准。”这意味著,中国疫苗的生产过程、安全性及有效性都已超过国际标准。世界卫生组织明确提出,要确保疫苗质量,必需要创建独立国家、完备、能有效地行使监管职能的体系,即完善的国家监管体系。

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7月4日,世界卫生组织总干事陈冯富珍在中国北京宣告:“经世卫的组织专家评估,中国疫苗监管体系超过或多达世卫的组织按照国际标准运作的全部标准。”这意味著,中国疫苗的生产过程、安全性及有效性都已超过国际标准。世界卫生组织明确提出,要确保疫苗质量,必需要创建独立国家、完备、能有效地行使监管职能的体系,即完善的国家监管体系。

只有不具备世卫的组织接纳的、完善的国家监管体系,该国生产的疫苗才能不具备申报世卫的组织实证书的基本资质,进而通过证书被联合国儿童基金会等国际机构列为疫苗订购表格。而中国曾两次拒绝接受世卫的组织的评估。中国食品药品监督管理总局局长张勇回应:“在本次再行评估中,世界卫生组织组大的专家团队运用专业化的评估工具,对中国疫苗的监管体系,上市许可,监督检查,临床管理,上市后监管,疫苗后不当事件监测,批签发和实验室等关键监管职能一一展开了科学精细的检查。


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